Контакты
Главная / ДЦП

Что нужно знать о противозачаточном средстве Фемоден? Фемоден (femoden) инструкция по применению Как начать прием Фемодена.

Лекарственная форма:   Таблетки покрытые оболочкой Состав: Каждая таблетка содержит:

Активные вещества: 0,075 мг гестодена и 0.030 мг этинилэстрадиола.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 37.430 мг, кукурузный крахмал 15,500 мг, повидон 25 тыс. 1,700 мг, натрия кальция эдетат 0,065 мг, магния стеарат 0,200 мг.

Оболочка: сахароза 19,660 мг, повидон 700 тыс. 0,171 мг, макрогол-6000 2,180 мг, кальция карбонат 8,697 мг, тальк 4,242 мг, воск горный гликолевый 0,050 мг.

 Описание: Таблетки покрытые оболочкой белого цвета круглой формы Фармакотерапевтическая группа: Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген) АТХ:  

G.03.A.A.10 Гестоден и этинилэстрадиол

Фармакодинамика: Препарат Фемоден® - низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект препарата Фемоден® осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение состояния секрета шейки матки (повышение вязкости), в результате чего он становится непроницаемым для сперматозоидов.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается один из факторов риска железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о том, что снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года применения контрацептива) составляет менее 1. При неправильном применении таблеток, в том числе при пропуске таблеток, индекс Перля может возрастать.

 Фармакокинетика: - Гестоден

Абсорбция. После приема внутрь гестоден быстро и полностью абсорбируется, его максимальная концентрация в плазме крови, равная 4 нг/мл, достигается примерно через 1 час. Биодоступность составляет приблизительно 99 %.

Распределение. Гестоден связывается с альбумином плазмы крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). В свободном виде находится только около 1-2% общей концентрации в плазме крови; около 50-70% - специфически связаны с ГСПГ. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПГ влияет на связывание гестодена с белками плазмы.

Метаболизм. Гестоден почти полностью метабол изируется. Клиренс из плазмы составляет примерно 0,8 мл/мин/кг.

Выведение. Концентрация гестодена в плазме подвергается двухфазному снижению. Период полувыведения в терминальную фазу составляет около 12-15 ч. В неизмененном виде гестоден не выводится, а только в виде метаболитов, которые выводятся почками и через кишечник в соотношении примерно 6:4 с периодом полувыведения около 24 ч.

Равновесная концентрация. На фармакокинетику гестодена влияет концентрация ГСПГ в плазме крови. В результате ежедневного приема препарата концентрация вещества в плазме увеличивается примерно в 4 раза в течение второй половины цикла контрацепции.

- Этинилэстрадиол

Абсорбция. После приёма внутрь быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация в плазме крови, равная примерно 80 пг/мл, достигается за 1-2 ч. Во время всасывания и "первичного прохождения" через печень метаболизирустся в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45%.

Распределение . практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается с альбумином. индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8 - 8,6 л/кг.

Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой оболочке тонкой кишки, гак и в печени. Основной путь метаболизма - ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2,3 - 7 мл/мин/кг.

Выведение. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется периодом полувыведения около 1 часа, вторая - 10-20 часов. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6 с периодом полувыведения около 24 ч.

Равновесная концентрация. Равновесная концентрация достигается приблизительно через одну неделю.

 Показания: Пероральная контрацепция. Противопоказания: Препарат Фемоден® противопоказан при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), цереброваскулярные нарушения (геморрагические или ишемические).

Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.

Выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гииергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Неконтролируемая гипертензия.

Наличие выраженных или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в том числе осложненные поражения клапанного аппарата сердца, подострый бактериальный эндокардит. расширенное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией, обширная травма, фибрилляция предсердий).

Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе.

Сахарный диабет с диабетической ангиопатией.

Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.

Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации функциональных проб печени), в том числе желтуха, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора).

Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.

Выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них.

Кровотечение из влагалища неясного генеза.

Беременность или подозрение на нее.

Период лактации.

Повышенная чувствительность к препарату Фсмоден® или к любому из компонентов препарата.

Дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, непереносимость лактозы.

 С осторожностью: Если какие-либо из состояний/заболеваний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае:

Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение; тромбозы или предрасположенность к тромбозам, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников; ожирение; дислипопротеинемия, артериальная гипертензия; мигрень без очаговой неврологической симптоматики; неосложненные заболевания клапанов сердца.

Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без сосудистых осложнений; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; болезнь Крона и язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; а также флебит поверхностных вен.

Гипертриглицеридемия.

Заболевания печени при нормальных показателях функциональных проб печени.

Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во время беременности, хорея Сиденгама).

Возникновение тяжелой депрессии.

Варикозное расширение вен нижних конечностей, миома матки.

Терапия антикоагулянтами.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека.

 Беременность и лактация: Фемоден® противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания. Если беременность выявляется во время приема препарата Фемоден®, препарат следует сразу же отменить. Однако многочисленные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались но неосторожности в ранние сроки беременности.

Прием препарата Фемоден®, как и других комбинированных пероральных контрацептивов, может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, как правило, их применение не рекомендуется при лактации. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может выводится с грудным молоком.

Препарат Фемоден® показан только после наступления менархе.

 Способ применения и дозы: Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, с небольшим количеством воды. Принимают по одной таблетке в сутки, в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме таблеток, во время которого обычно развивается кровотечение “отмены”. Кровотечение, как правило, начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки.

Как начать прием препарата Фемоден®

- При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивных средств в предыдущем месяце.

Прием препарата Фемоден® начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

- При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря.

Предпочтительно начать прием препарата Фемоден® на следующий день после приема последней гормонсодержащей таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Прием препарата Фемоден® следует начинать в день удаления вагинального кольца или контрацептивного пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

- При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены ("мини-пили", инъекционные формы, имплантат), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Миренак).

Женщина может перейти с "мини-пили" на Фемоден® в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

- После аборта в первом триместре беременности.

Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.

- После родов или аборта во втором триместре беременности.

Рекомендуется начать прием препарата на 21-28 день после родов, если женщина не вскармливает грудью, или после аборта во втором триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако, если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема препарата Фемоден® должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять таблетку как можно скорее, следующая принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблеток, тем больше вероятность беременности.

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

Прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней.

7 дней непрерывного приема таблеток требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Соответственно могут быть даны следующие советы:

Первая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половой акт имел место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.

Вторая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время.

При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании

дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

Третья неделя приема препарата

Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Прием таблеток из следующей упаковки следует начать сразу же. Кровотечение “отмены” маловероятно, пока не закончатся таблетки из второй упаковки, но могут отмечаться "мажущие" кровянистые выделения и "прорывные" кровотечения из влагалища во время приема таблеток.

2. Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска таблеток и затем начать прием таблеток из новой упаковки.

Если женщина пропустила прием таблеток, и затем во время перерыва в приеме у нее нет кровотечения “отмены”, необходимо исключить беременность.

Если у женщины была рвота или диарея в течение 4 часов после приема таблеток, всасывание может быть неполным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток.

Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения

Для того, чтобы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, женщина должна продолжить прием таблеток из новой упаковки препарата Фсмоден® сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. Таблетки из этой новой упаковки могут приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться "мажущие" кровянистые выделения или "прорывные" маточные кровотечения. Возобновить прием препарата Фсмоден® из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для того, чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщине следует сократить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения “отмены”, и в дальнейшем будут "мажущие" кровянистые выделения и "прорывные" кровотечения из влагалища во время приема таблеток из второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения).

Дополнительная информация для отдельных групп пациенток

Пациентки пожилого возраста

Не применимо. Препарат Фсмоден® не показан после наступления менопаузы.

Пациентки с нарушениями со стороны почек

Препарат Фемоден® специально не изучался у пациенток с нарушениями со стороны почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции режима дозирования у таких пациенток.

 Побочные эффекты:

Ниже в таблице приведены нежелательные явления, о которых сообщалось во время приема комбинированных пероральных контрацептивов, связь которых с приёмом препаратов не подтверждена, но и не опровергнута.

Система органов

Часто

( ≥ 1/100)

Нечасто

( ≥ 1/1000 и <1/100)

Редко

(<1/1000)

Орган зрения

непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении), нарушение четкости зрения

Желудочно- кишечный тракт

тошнота, боль в животе

рвота, диарея

Иммунная система

повышенная

чувствительность

Общие симптомы

увеличение массы тела

снижение массытела

Метаболизм

задержка

жидкости

Нервная система

головная боль

мигрень

Психические

расстройства

снижение

настроения.

перепады

настроения

снижение либидо

повышение

либидо

Репродуктивная система и молочные железы

Болезненность/бол ь молочных железах, нагрубание молочных желез

гипертрофия молочных желез

вагинальные выделения, выделения из молочных желез

Кожа и подкожные ткани

сыпь, крапивница

узловатая эритема,

мультиформная

эритема

Сообщалось о следующих серьезных нежелательных явлениях у женщин, использующих комбинированные пероральные контрацептивы. Дополнительная информация о возможных побочных эффектах пероральных комбинированных контрацептивов, в том числе препарата Фемоден®, представлена в разделе "Особые указания":

    Венозные тромбоэмболические нарушения.

    Артериальные тромбоэмболические нарушения.

    Цереброваскулярные нарушения.

    Повышение артериального давления.

    Г ипертриглицеридсмия.

    Нарушения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистивность.

    Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

    Нарушение функциональных показателей печени.

    Хлоазма.

    Наступление или ухудшение состояний, для которых связь с применением комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и /или зуд. связанные с холестазом; холелитиаз; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом; болезнь Крона; язвенный колит; рак шейки матки. 11рием экзогенных эстрогенов может вызывать или обострять симптомы ангионевротического отека у женщин с ангионевротическим отеком.

Частота диагностирования рака молочной железы у женщин, использующих пероральные контрацептивы, повышена весьма незначительно. Рак молочной железы редко наблюдается у женщин до 40 лет, превышение частоты незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинно-следственная связь возникновения рака молочной железы с применением комбинированных пероральных контрацептивов не установлена. Дополнительную информацию смотрите в разделе "Противопоказания" и "Особые указания".

Передозировка: О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, "мажущие" кровянистые выделения или мегроррагия.

Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие: Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к "прорывным" кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности. Женщины, принимающие эти препараты, должны временно использовать барьерные методы контрацепции дополнительно к препарату Фемоден® или выбрать другой метод контрацепции. В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия.

Влияние на печеночный метаболизм: применение препаратов-индукторов микросомальных ферментов печени может привести к увеличению клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся: , барбитураты, . , ; также есть предположения в отношении окскарбазспина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих Зверобой продырявленный.

Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ) и ненуклсозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, ) и их комбинации также потенциально могут усиливать печеночный метаболизм.

Влияние на кишечно-печеночную рециркуляцию, по данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклины) могут снижать кишечно-печеночную рециркуляцию эстрогенов, гем самым, снижая концентрацию этинилэстрадиола.

Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты печени, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Во время приёма антибиотиков (таких как пенициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода контрацепции заканчивается позже, чем таблетки в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке препарата Фемоден® без обычного перерыва в приеме таблеток.

Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, ) или снижению (например, ) их концентрации в плазме и тканях.

 Особые указания: Если какие-либо из состояний/заболеваний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов, в том числе препарата Фемоден®, в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае усугубления, усиления или первого проявления любого из этих состояний, заболеваний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться с врачом акушером-гинекологом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

-Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как тромбоз глубоких вен. тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) при приёме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального применения

комбинированных пероральных контрацептивов или возобновления применения одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2 % случаев).

ВТЭ, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или тромбоэмболия легочной артерии, может произойти при применении любых комбинированных пероральных контрацептивов.

Крайне редко при применении комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует.

Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) включают следующее: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на нижней конечности, боль или дискомфорт в нижней конечности только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной нижней конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов на нижней конечности.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) заключаются в следующем: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в том числе с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как признаки других более или менее тяжелых осложнений (например, инфекция дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта состоят в следующем: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, “острый” живот.

Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

С возрастом;

У курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);

при наличии:

Семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;

Ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);

Дислипопротсинемии;

Артериальной гипертензии;

Мигрени;

Заболеваний клапанов сердца;

Фибрилляции предсердий;

Длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить применение комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболий в послеродовом периоде. Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу относится следующее: резистентность к активированному белку С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина III, недостаток протеина С, недостаток протеина S, антифосфолипидные антитела (ангикардиолипиновые антитела, антикоагулянт волчанки).

При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболий при беременности выше, чем при приёме низкодозированных пероральных контрацептивов (< 0,05 мг этинилэстрадиола).

- Опухоли

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папилломавирусная инфекция. Сообщалось о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов нс доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти находки связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время (относительный риск 1,24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лег после прекращения приёма этих препаратов. В связи с гем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет. увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. У женщин, когда-либо применявших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких - злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

- Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией (или при наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

Следующие состояния, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические заболевания печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, применяющих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Лабораторные тесты

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, концентрацию транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры свертывания и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Снижение эффективности

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена в следующих случаях: при пропуске приема таблеток, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Влияние на характер кровотечения

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения ("мажущие" кровянистые выделения или "прорывные" кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение “отмены”. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Гем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения “отмены”, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Медицинские осмотры

Перед началом или возобновлением приема препарата Фемоден® следует подробно ознакомиться с историей болезни пациентки и провести физикальное и гинекологическое обследование. Частота и характер таких обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки (но не реже чем 1 раз в 6 месяцев) и должны включать измерение артериального давления, оценку состояния молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, включая цитологическое исследование эпителия шейки матки.

Следует предупредить женщину, что препарат Фемоден® не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!

 Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Не выявлено. Форма выпуска/дозировка: Таблетки покрытые оболочкой 75 мкг + 30 мкг. Упаковка: По 21 таблетке в блистер из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения: При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 5 лет. Не использовать по истечении срока годности! Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N011455/01 Дата регистрации: 24.06.2010 / 13.03.2014 Владелец Регистрационного удостоверения: Байер Фарма АГ

Контрацептивное, эстроген-гестагенное.
Препарат: ФЕМОДЕН

Активное вещество препарата: ethinylestradiol, gestodene
Кодировка АТХ: G03AA10
КФГ: Монофазный пероральный контрацептив
Регистрационный номер: П №011455/01
Дата регистрации: 11.11.05
Владелец рег. удост.: SCHERING AG {Германия}

Форма выпуска Фемоден, упаковка препарата и состав.

Драже
1 драже
этинилэстрадиол
30 мкг
гестоден
75 мкг

21 шт. — упаковки ячейковые контурные с календарной шкалой (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — контрацептивное, эстроген-гестагенное. Ингибирует секрецию ФСГ и ЛГ гипофизом. Подавляет созревание фолликула и овуляцию. Снижает восприимчивость эндометрия к бластоциту, повышает вязкость цервикальной слизи. Затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки. Не выявлено пороков развития плода, нарушений фертильности, лактации и репродуктивной функции потомства животных, ранее принимавших препарат. Исследование этинилэстрадиола и гестодена in vitro и in vivo не выявило мутагенных свойств.

Фармакокинетика препарата.

После приема внутрь гестоден быстро и полностью всасывается. Не метаболизируется при первичном прохождении через печень. Биодоступность - 99%. Связывается с альбуминами плазмы и глобулином, связывающим половые стероиды. Экскретируется в виде метаболитов с мочой и желчью в соотношении 6:4.
Этинилэстрадиол после приема внутрь быстро и полностью всасывается. В значительной степени метаболизируется в ходе абсорбции и первого прохождения через печень. Большая часть связывается с белками плазмы (свободная фракция - 2%). Экскретируется с мочой и желчью в соотношении 4:6. Проникает в грудное молоко (около 0,02% суточной дозы попадает в организм ребенка при грудном вскармливании).
Показания
Контрацепция (предупреждение нежелательной беременности).
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции печени, опухоли печени (в т.ч. в анамнезе); тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе и повышенный риск ее развития, например, нарушения системы свертывания крови с тенденцией к тромбообразованию, некоторые заболевания сердца); тяжелый сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, панкреатит или его наличие в анамнезе, сопровождавшиеся тяжелой гипертриглицеридемией; мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе, рак молочной железы и эндометрия (в т.ч. в анамнезе); маточные кровотечения неясного генеза, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
Побочные действия
В редких случаях - головная боль, депрессия, тошнота, нарушения функции желудка, болезненность и нагрубание молочных желез, изменение массы тела и либидо, хлоазма, ухудшение переносимости контактных линз.
Взаимодействие
Некоторые антибиотики, в т.ч. ампициллин снижают содержание активных компонентов в плазме. Гидантоин, рифампицин, фенилбутазон могут ослаблять эффект.
Способ применения и дозы
Внутрь, по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, с небольшим количеством воды, по 1 драже в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме драже, во время которого обычно имеет место кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2–3 день после приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.
Как начать прием Фемодена®
При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце
Прием Фемодена® начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2–5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.
При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов
Предпочтительно начать прием Фемодена® на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке).
При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантат), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена)
Женщина может перейти с мини-пили на Фемоден® в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.
После аборта в I триместре беременности
Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.
После родов или аборта во II триместре беременности
Рекомендуется начать прием препарата на 21–28 день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако, если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Фемодена® должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.
Прием пропущенных драже
Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять драже как можно скорее, следующее принимается в обычное время.
Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:
— прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней.
— 7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.
Соответственно могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме драже составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего драже больше 36 ч):
Первая неделя приема препарата
Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием 2 драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше драже пропущено, и чем ближе они к перерыву в приеме активных веществ, тем больше вероятность беременности.
Вторая неделя приема препарата
Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием 2 драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время.
При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске 2 (и более) драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например презерватив) в течение 7 дней.
Третья неделя приема препарата
Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже.
Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом, если в 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.
1. Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает, прием 2 драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже.
2. Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки.
Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.
Рекомендации в случае рвоты и диареи
Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 ч после приема активных драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.
Изменение дня начала менструального цикла
Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Фемодена® сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Фемодена® из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.
Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине необходимо рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем, будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).
Меры предосторожности
На фоне первых циклов в редких случаях возможны «мажущие» межменструальные кровотечения, которые прекращаются при продолжении приема препарата. При постоянных или повторяющихся межменструальных кровотечениях, при межменструальных кровотечениях, впервые возникших после длительного применения препарата, необходимо тщательное обследование, включая диагностическое выскабливание, для исключения органических изменений.
При кратковременной рвоте и диарее рекомендуется дополнительно пользоваться негормональными методами контрацепции до конца соответствующего цикла приема препарата, а прием Фемодена из упаковки продолжать во избежание развития преждевременного кровотечения отмены.
Прием препарата следует прекратить за 6 нед до планового хирургического вмешательства, при назначении длительного постельного режима. В случаях появления мигренеподобных или часто возникающих головных болей, внезапных нарушений зрения, первых признаков тромбоза (боль и отечность нижних конечностей, колющая боль при дыхании или кашле без видимых причин, боль в грудной клетке и чувство нехватки воздуха), при появлении желтухи, холестаза, гепатита, наступлении беременности, значительном повышении АД, усилении и учащении эпилептических припадков необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Относительный риск развития артериальных тромбозов повышается в возрасте старше 35 лет и при курении.

Особый указания по применению Фемоден.

Несмотря на то, что стероидные гормоны могут влиять на толерантность к глюкозе, изменения потребности больного в инсулине или пероральных противодиабетических средствах при приеме низкодозированных контрацептивов (содержание этинилэстрадиола < 0,05 мг) не происходит. Однако при наличии сахарного диабета необходимо тщательное наблюдение за женщинами, которые принимают гормональные контрацептивы.
Срок годности
5 лет
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Гормональные контрацептивы на пике популярности. Кто-то их боится, а другие женщины именно им отдают предпочтение. Они удобны и просты в использовании и позволяют ощутить всю полноту интимной близости.

Лекарственный препарат Фемоден обладает не только контрацептивным эффектом. Таблетки используют в медицинской практике и с другой целью.

Для чего еще применяют это противозачаточное средство? Как оно действует? Кому показано, а для кого запрещено? — узнаете из этой статьи.

Фармакологическое действие


Кроме контрацептивного, лекарственный препарат Фемоден также оказывает и эстроген-гестагенное влияние, хоть и относится к лекарствам с низким содержанием гормональных веществ.

Прием противозачаточного средства предотвращает созревание фолликулов, влагалищную слизь делает более вязкой по консистенции, что не позволяет сперматозоидам проявить свою активность.

Лекарственный препарат Фемоден не обладает андрогенным свойством и активизирует сопротивляемость эндометрия к процессу закрепления бластоцисты.

Активные компоненты противозачаточного средства в виде этинилэстрадиола и гестодена абсорбируются полностью, после попадания в пищеварительный тракт.

Первый компонент связывается с плазменными белками крови. Он обладает свойством проникать в молоко кормящей женщины.

Гестоден не расщепляется в печени. Он вступает в связь с альбумином и глобулином. Оба активных компонента выводятся вместе с желчью и мочой.

Состав и форма выпуска

Производитель Bayer Schering AG выпускает противозачаточное средство Фемоден в виде таблеток.


Концентрация в них гестодена составляет 0.075 мг, а этинилэстрадиола — 0,03 мг

Кроме этих веществ, в производстве лекарственного препарата используют дополнительные компоненты.

Состав противозачаточного средства умещает :

  1. Моногидрат лактоза;
  2. Крахмал кукурузный;
  3. Поливидон;
  4. Натрия кальция эдетат;
  5. Стеарат магния;
  6. Сахарароза;
  7. Повидон;
  8. Макрогол;
  9. Карбонат кальция;
  10. Тальк;
  11. Горный гликолевый воск.

Показания к применению

Главное предназначение лекарственного препарата Фемоден — контрацепция.


Также это противозачаточное средство на основе гормонов применяют перед ЭКО-процедурой, а именно, при кисте яичника для ее рассасывания. Только после этого женщина может входить в протокол

Помимо этого, лекарственный препарат Фемоден используется при эндометриозе, как и большинство пероральных гормональных контрацептивов.

С помощью таблеток настраивают регулярность менструального цикла и уменьшают обильность месячных кровотечений.

Противопоказания

Противозачаточное средство Фемоден противопоказано при наличии следующих состояний/недугов:

  • Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями и гипертриглицеридемией;
  • Тромбоз/тромбоэмболия;
  • Доброкачественные/злокачественные новообразования печени;
  • Желтуха и другие серьезные недуги печени;
  • Влагалищные кровотечения неопределенного характера;
  • Гормонозависимые подтвержденные/подозрение на опухоли молочной железы или органов половой системы;
  • Грудное вскармливание ребенка;
  • Период вынашивания плода;
  • Непереносимость любого компонента Фемодена.

Фотогалерея противопоказаний :

Беременность

Желтуха

Новообразования печени

Тромбоз

Влагалищные кровотечения

Опухоли органов половой системы

Опухоли молочной железы

Вскармливание ребенка

Сахарный диабет с осложнениями

Побочные действия

Противозачаточное средство у некоторых пациенток может вызывать побочные реакции в виде:

  1. Головной боли;
  2. Болезненности и нагрубания молочных желез;
  3. Мигрени;
  4. Угнетения настроения;
  5. Изменчивости либидо;
  6. Плохой переносимости контактных линз;
  7. Изменения влагалищного секрета и его количества;
  8. Тошноты/рвоты;
  9. Аллергии на кожном покрове;
  10. Набора/потери веса;
  11. Задержки жидкости в тканях;
  12. Артериальной гипертензии;
  13. Хлоазмы.

Полезное видео :

Лекарственное взаимодействие

Сочетание противозачаточного средства с некоторыми антибиотиками приводит к снижению концентрации гормональных веществ в крови.


Гидантоин, Рифампицин или Фенилбутазон понижают эффективность таблеток Фемоден

Совместимость с алкоголем

На эффективность противозачаточных таблеток Фемоден спиртное не оказывает влияния. Но всего должно быть в меру и не часто.


В таком случае лучше пить, например, вино (и другие спиртные напитки) спустя 3 часа, после приема таблетки

Дозировка и передозировка

Лекарственный препарат принимают все женщины в стандартной дозе. В случае передозировки им появляются симптомы в виде усиленных побочных реакций.

Инструкция по применению

Использование противозачаточного средства Фемоден зависит от причины назначения.

№ п/п Причина применения противозачаточного средства Фемоден Как принимать таблетки Фемоден?
1 Общие указания Применение только пероральное в одно и то же время. В день употребляется всего одно драже с небольшим количеством воды. Курс составляет 21 день, после чего должен наступить перерыв в 7 дней. В это время идут месячные, обычно, на 2,3 или сутки. Их окончание не всегда совпадает с началом нового курса.
2 Первый прием гормональной контрацепции Начало: 1-й день цикла менструации. Если сделано это было в период со 2 по 5 дни, нужны дополнительные средства защиты во время интимной близости.
3 Переход с другого КОК, вагинального кольца, пластыря Начало: следующий день после окончания предыдущего курса.

В случае с пластырем и вагинальным кольцом: в день удаления.

4 Переход с гестагенных контрацептивов Начало:

Мини-пили: любой день без прерывания;
ВМС: в день удаления;
Инъекции: в день предстоящего укола.

5 После аборта на раннем сроке (до 12 недель) Начало должно быть незамедлительным.
6 После родов/позднего аборта Начало: с 21 по 28 дни после процесса.
7 Пропущенные таблетки Выпить 1 таблетку в течение 12-часового периода. Если упущенный отрезок времени более долгий, выпить стоит 2 таблетки. Следующий прием по старой схеме.
8 Рвота и диарея Если неприятность произошла в течение первых 4 часов, интимная близость должна произойти с барьерной контрацепцией.
9 Отсрочка месячных После первого курса перерыв не надо делать, а на 22-й день начать новую упаковку.
10 Женщины пожилого возраста Не применяется после климакса.

Срок годности и хранение препарата

Противозачаточные таблетки годны на протяжении 5 лет при условии температурного режима до + 25 ̊ С.

Особые указания

Планирование беременности при помощи ЭКО предполагает использование лекарственного препарата Фемоден только в случае неудачного предыдущего протокола.

Цена на препарат в аптеках

Сколько стоит упаковка противозачаточных драже Фемоден? За 21 таблетку нужно заплатить 550 рублей и больше.

Условия отпуска из аптек

Для покупки лекарственного препарата нужен рецепт врача.

Аналоги заменители

Заменить противозачаточное средство Фемоден можно при помощи лекарственных препаратов:

  • Артиция выпускается в таблетках. Производитель: «Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ» (Германия).
  • производится в таблетках. Производитель: «Гедеон Рихтер» (Венгрия).
  • выпускают в виде таблеток. Производитель: «Дельфарм Лилль С.А.С. для Байер Фарма АГ» (Германия, Франция).
  • Моделль Тин производят в виде таблеток. Производитель: «Тева» (Украина).
  • Тристин выпускается в таблетках. Производитель: «Гедеон Рихтер» (Венгрия).

Фотографии аналогов :

«Фемоден» - комбинированный пероральный контрацептив, предназначенный для системного использования. Активные и вспомогательные вещества - компоненты, из которых состоит средство «Фемоден». Инструкция, отзывы сообщают о том, что необходимый эффект средства достигается благодаря действию гестодена и этинилэстрадиола.

Фармакологическое действие

«Фемоден» относится к лекарственным средствам с низкой дозировкой гормонов. Он угнетает синтез эстрогенов, наличие которых требуется для созревания фолликулов. Контрацептивный эффект препарата основан на совокупности нескольких факторов, взаимодействующих между собой, самые важные из которых - ингибирование овуляции, изменение секреции шеечной слизи. Лекарственное средство оказывает воздействие на эндометрий, делая его менее восприимчивым к закреплению бластоцисты. Андрогенная активность отсутствует.

Противозачаточные «Фемоден» делают цикл регулярным, а менструации менее болезненными. Препарат способствует уменьшению интенсивности кровотечения, что позволяет снизить риск развития анемии из-за дефицита железа.

Фармакокинетика

Действующие вещества «Фемодена» (гестоден и этинилэстрадиол) при пероральном применении всасываются полностью и достаточно быстро. Первичное прохождение гестодена через печень не сопровождается его расщеплением, при этом большая часть этинилэстрадиола метаболизируется и связывается с белками плазмы. Биодоступность действующего вещества составляет примерно 99 % от принятой дозы препарата «Фемоден». Отзывы врачей свидетельствуют о том, что этинилэстрадиол попадает в грудное молоко, поэтому в период лактации следует исключить его проникновение в организм. Гестоден связывается с альбуминами плазмы, которые участвуют в процессе связывания половых стероидов, и с глобулином. Активные компоненты выводятся из организма в виде метаболитов через печень и почки.

Показания

Женщинам после 40 лет назначают средства, которые содержат небольшие дозы эстрогенов. К таким препаратам принадлежит «Фемоден». Отзывы женщин после 40 лет отображают информацию о частом назначении этого лекарственного средства на начальных стадиях климакса для осуществления гормональной терапии.

Таблетки используются как системное средство для предохранения от беременности. Препарат эффективен при нарушениях менструального цикла и обильных кровотечениях.

В некоторых случаях применяют «Фемоден» перед ЭКО. Отзывы показывают, что его назначают тем женщинам, у которых предыдущий протокол ЭКО оказался неудачным. Прием средства осуществляется с учетом индивидуальных особенностей.

Противопоказания

Рассмотрим противопоказания для приема средства «Фемоден». Отзывы врачей содержат некоторую информацию об использовании этого лекарства. Если состояния, при которых запрещено принимать таблетки «Фемоден», развиваются в период лечения данным препаратом, его следует немедленно отменить. Врачи не назначают «Фемоден» во время беременности и при подозрении на нее, лактации, климаксе гиперфолликулярной стадии, и когда у пациента выявлены такие нарушения:

  • желтуха, тяжело протекающие болезни, опухоли печени;
  • сахарный диабет, сопровождающийся сосудистыми осложнениями с гипертриглицеридемией в тяжелой форме;
  • нарушения функции почек;
  • нарушения мозгового кровообращения;
  • мигрени, при которых отмечаются очаговые неврологические проявления;
  • негативная реакция организма на компоненты препарата;
  • порфирия;
  • эпилепсия;
  • врожденные гипербилирубинемии;
  • вагинальные кровотечения, причины которых не удалось установить;
  • панкреатит, при котором отмечается тяжелая гипертриглицеридемия;
  • артериальные и венозные тромбозы, развитие состояний, которые могут привести к их появлению;
  • воспаления женских половых органов;
  • злокачественные болезни половых органов и груди, при которых требуется регулярный прием гормонов, или подозрение на их наличие.

Беременность возможна через определенный период времени после завершения приема средства «Фемоден». Отзывы женщин, планирование беременности которыми осуществлялось после использования данного контрацептивного средства, показывают, что задумываться о рождении ребенка можно через три месяца после отмены препарата, когда восстанавливаются функции яичников и гормональный фон.

Применение лекарственного средства

Перед использованием препарата женщины проходят общемедицинский осмотр и полное обследование у гинеколога. В ходе исследований исключаются беременность, нарушения свертываемости крови и предрасположенность к ним. Один раз в год (не реже) женщинам нужно проходить контрольное обследование.

Что касается приема средства «Фемоден», инструкция по применению, отзывы врачей рекомендуют начинать употребление таблеток в первый день цикла, но допускается их прием на 2-5-й день. При этом на протяжении семи дней должно использоваться средство контрацепции барьерного типа. В тех случаях, когда лекарство было принято с перерывом более чем в 12 часов, также необходима дополнительная контрацепция.

Если ранее женщина принимала комбинированные пероральные контрацептивы, «Фемоден» начинают пить на следующий день. Если необходим переход с препарата на основе гестагенов (мини-пили), в любой день (без перерыва) может быть выполнена его замена на «Фемоден». Отзывы показывают, что после удаления имплантата к приему противозачаточного средства можно приступать сразу же. После отмены препаратов с гестагенами инъекционной формы на «Фемоден» можно перейти в тот день, когда должна была выполняться следующая инъекция. Во всех случаях первые 7 дней для контрацепции должны использоваться дополнительные методы барьерного типа.

Драже предназначены для ежедневного использования в течение 21 дня. Желательно, чтобы их прием всегда осуществлялся в одинаковое время. Новую упаковку начинают через 7 дней, на протяжении которых отмечается менструальноподобное кровотечение.

После аборта препарат немедленно употребляют в первый же день, а после родов - на 21-28-й день.

Возможны нерегулярные кровотечения при использовании средства «Фемоден». Отзывы женщин, однако, показывают, что в большинстве случаев они присутствуют только на начальном этапе - в течение нескольких месяцев. Если они не исчезают после трех циклов, требуется проведение диагностики с целью исключения наличия злокачественных опухолей и беременности.

Прием пропущенных таблеток

Если препарат был принят с опозданием, которое составило не более 12 часов, защитное действие ухудшается. Таблетку нужно принять как можно быстрее, при этом следующие надо употреблять в обычное время.

При более длительном опоздании (больше 12 часов) защитное действие снижается сильнее. Никогда не нужно прерывать использование препарата дольше, чем на одну неделю. Для тех, кто больше 36 часов назад принимал противозачаточные «Фемоден», отзывы содержат некоторые советы:

  • 1 и 2-я недели приема средства - надо быстрее принять пропущенную таблетку, даже если одновременно придется использовать две таблетки. Следующие драже надо пить в обычное время. Обязательно обеспечить дополнительную защиту (барьерный метод) на 7 дней. При половом сношении в течение 7 дней перед пропуском таблетки присутствует вероятность наступления беременности. Чем дольше не применялся препарат и чем ближе пропуск к перерыву на 1 неделю, тем выше вероятность наступления беременности.
  • 3-я неделя приема средства - кроме действий, указанных в первом пункте, следует учитывать, что следующую упаковку надо начинать без перерыва, сразу же после использования предыдущей пачки средства «Фемоден». Инструкция по применению, отзывы сообщают о том, что, скорее всего, кровотечения отмены в данном случае не будет, пока не закончится вторая упаковка таблеток. Но могут присутствовать кровянистые выделения мажущего характера либо прорывное маточное кровотечение в период использования препарата. Если был пропуск и в первый день после завершения приема препарата кровотечений отмены нет, женщине нужно провериться на наличие беременности.

Если через 3 часа после употребления средства произошла рвота, всасывание компонентов может быть неполным. Что нужно делать, если присутствует такой результат после приема средства «Фемоден»? Отзывы женщин содержат советы, в которых указано, что если нарушать привычный режим приема таблеток не хочется, то при необходимости надо выпить дополнительно одно или больше драже. В такой ситуации можно пользоваться теми же рекомендациями, что и при пропуске таблетки.

Побочные эффекты

Рассмотрим побочные действия, которые могут оказывать противозачаточные таблетки «Фемоден». Отзывы свидетельствуют о том, что данное средство способно приводить к развитию таких побочных эффектов:

  • изменение массы тела;
  • головная боль;
  • тошнота, рвота;
  • мигренозные боли;
  • задержка жидкости;
  • крапивница, сыпь, отек Квинке;
  • анафилаксия;
  • тахикардия;
  • боль в груди;
  • нагрубание груди;
  • выделения из сосков, изменение влагалищных выделений;
  • образование хлоазм;
  • изменения настроения и либидо;
  • непереносимость линз для коррекции зрения.

Особые указания

Существуют особые указания, которые надо учитывать при использовании средства «Фемоден». Отзывы сообщают о том, что действие препарата в полной мере проявляется через 2 недели его использования. В связи с этим в данный период рекомендуется применять еще и контрацептивы, не содержащие гормонов.

Если менструальноподобные кровотечения обильные, надо проконсультироваться с гинекологом. Если реакция на препарат после 21 дня его применения не появляется в течение 7 дней, нельзя самостоятельно продолжать его использование. Нужна консультация врача о целесообразности дальнейшего приема таблеток «Фемоден». Отзывы показывают, что у курящих женщин вероятность развития болезней сосудов с серьезными последствиями, такими как инсульт, инфаркт миокарда, значительно выше, чем у тех пациенток, которые не курят. Кроме того, с возрастом этот риск повышается, как и при выкуривании большого количества сигарет. При высоком артериальном давлении существует вероятность развития тромбозов.

Прием препарата прекращают не только при появлении побочных эффектов, но и при длительном постельном режиме, а также в тех случаях, когда планируется операция (за 6 месяцев до ее проведения).

Лекарственное взаимодействие «Фемодена»

Какие препараты при одновременном приеме могут снижать контрацептивный эффект средства «Фемоден»? Отзывы свидетельствуют о том, что к таким препаратам относятся:

  • «Гризеофульвин»;
  • «Топирамат»;
  • «Фелбамат»;
  • «Рифампицин»;
  • «Окскарбазепин»;
  • «Примидон»;
  • «Карбамазепин»;
  • гидантоины;
  • барбитураты;
  • антибиотики.

Содержание

Планирование беременности давно является частью образа жизни миллионов женщин. При этом важно пользоваться средствами, которые сочетают в себе эффективность и максимальную безопасность для здоровья. Фемоден – проверенный препарат, который рекомендуется опытными гинекологами.

Состав Фемодена

Драже Фемоден (Femoden) имеют комбинированный состав, выпускаются по 21 шт. в блистере. Особенности их компонентов:

Как действует препарат

Медикамент оказывает эстроген-гестагенный и контрацептивный эффекты, относится к лекарствам с низкой дозировкой гормонов. Фемоден влияет на систему яичники-гипоталамус-гипофиз, подавляет гормональную выработку веществ, стимулирующих созревание фолликулов. Он приводит к подавлению овуляции, активации изменений в секреции цервикальной слизи. Препарат не обладает андрогенным действием, понижает восприимчивость эндометрия к закреплению бластоцисты

Оба активных компонента быстро всасываются. Гестоден первичным образом проходит через печень, но не расщепляется, в отличие от этинилэстрадиола, который в значительной мере метаболизируется. Большая часть эстрадиола соединяется с белками плазмы, проникает в грудное молоко. Лекарство обладает 99%-ной биодоступностью. Гестоден соединяется с глобулином и альбуминами, связывающими половые стероиды. Оба компонента выводятся в виде метаболитов с мочой и желчью.

Показания к применению

Препарат используется как оральный контрацептив. Средство служит для предотвращения нежелательной беременности, его могут назначить для нормализации менструального цикла в случаях, если кровотечения слишком болезненные, обильные или нерегулярные. Принимать препарат нужно по назначению врача. Самостоятельно решать пить его не стоит – это опасно, даже если внимательно прочитать инструкцию. Перед началом курса стоит сдать анализ крови на женские гормоны.

Способ применения и дозировка

Противозачаточные Фемоден принимаются перорально. Драже употребляются в одно и то же время суток каждый день, запиваются небольшим количеством воды. Драже принимается по 1 штуке в течение трех недель, после делается семидневный перерыв, начинается новая пачка. На 2-3 день перерыва начинается кровотечение. В инструкции по применению есть правила приема противозачаточных:

  1. Если женщина до этого не принимала гормональные таблетки, ей стоит начать упаковку на 1-5 дни менструального цикла. В первую неделю требуется дополнительная защита.
  2. Если пациентка принимала комбинированные оральные контрацептивы, то начинать прием Фемодена нужно на следующий день после того, как закончился прием предыдущего лекарства. Если был перерыв на менструацию, то принять драже нужно не позже следующего дня.
  3. При переходе с гестагенсодержащих таблеток (мини-пили) или с высвобождающих гестаген внутриматочных спиралей или лекарств прием Фемодена можно начать в любой день. Если использовался имплантат – в день удаления. В течение первой недели применяются дополнительные методы предохранения (презервативы).
  4. После аборта на первом триместре беременности прием препарата осуществляется незамедлительно, дополнительная защита не потребуется. При аборте на втором триместре или после родов драже употребляются через 3-4 недели. Если принимать таблетки позже, сперва надо убедиться в отсутствии беременности.
  5. Если драже пропущено менее 12 часов назад, контрацептив эффективен. Пропущенную дозу принимают как можно раньше, следующую – в положенное время. При просрочке приема более 12 часов дозировка принимается как можно раньше, затем драже употребляются в обычное время, но на протяжении недели нужно дополнительно предохраняться и исключить вероятность беременности.
  6. При пропуске Фемодена на 12 часов и более на третьей неделе цикла драже принимается как можно раньше, следующий прием стандартен, но недельный перерыв по окончании упаковки не делается. Сразу начинают принимать вторую. Пока она не закончится, риск кровотечения минимален, но могут появиться мажущие выделения из влагалища.
  7. Если при пропуске приема драже в семидневный перерыв не было кровотечения, следует исключить риск беременности.
  8. Если в течение четырех часов после приема лекарства была рвота или диарея, необходимо дополнительно предохраняться.
  9. При необходимости отсрочить менструацию препарат продолжают принимать без семидневного перерыва, пока не закончится вторая упаковка. Во время приема могут быть мажущие выделения или незначительные кровотечения.

Лекарственное взаимодействие

Согласно инструкции по применению, одновременное использование Фемодена недопустимо с прочими гестаген- или этинилэстрадиолсодержащими препаратами. Антибиотики сокращают уровень действующих веществ в плазме крови, снижают эффективность защиты. Аналогичным эффектом обладают Рифампицин, Гидантоин, Фенилбутазон. Таких комбинаций следует избегать.


Побочные действия Фемодена

Во время приема контрацептивного драже Фемоден могут наблюдаться побочные эффекты. О них сказано в инструкции:

  • появление хлоазмы (гиперпигментации кожи);
  • тошнота, изменение веса, задержка жидкости в организме (отеки), рвота;
  • крапивница на коже, сыпь;
  • нагрубание молочных желез, выделения из сосков, боль в груди;
  • головная боль, мигрень;
  • изменение обильности и показателей влагалищного секрета, понижение либидо;
  • отек Квинке, анафилаксия;
  • тахикардия;
  • частая смена настроения;
  • непереносимость контактных линз ввиду сухости роговицы.

Передозировка

Если принять увеличенную дозу Фемодена за один прием, возможно развитие передозировки. Ее симптомами становятся влагалищные кровотечения, тошнота, мажущие влагалищные выделения, тахикардия, рвота. Специфического лечения при передозировке препаратом нет. Решение о терапии принимает врач-гинеколог. Он может назначить промывание желудка, симптоматическую терапию.

Противопоказания

Инструкция по применению Фемодена раскрывает противопоказания, при которых нельзя использовать препарат. К ним относятся:

  • негативная реакция организма на компоненты состава;
  • опухоли печени, включая их проявление в анамнезе;
  • тяжелый сахарный диабет с осложнениями на сосудистой системе;
  • гипертриглицеридемия;
  • мигрень с очаговыми неврологическими патологиями;
  • неустановленная причина маточных кровотечений;
  • нарушения функции печени;
  • тромбоэмболия;
  • панкреатит;
  • беременность.

Условия продажи и хранения

Фемоден – это рецептурный препарат, который нужно хранить при температуре до 25 градусов в течение пяти лет.

Аналоги Фемодена

Заменить препарат при его отсутствии в аптеках можно аналогичными пероральными контрацептивами. К ним относятся:

  • Линдинет – таблетки на основе этинилэстрадиола и гестодена;
  • Мидиана – таблетки, содержащие дроспиренон, этинилэстрадиол;
  • Джес – таблетки на основе этинилэстрадиола, дроспиренона;
  • Регулон – таблетки, содержащие дезогестрел, этинилэстрадиол;
  • Ярина – таблетки на основе дроспиренона, этинилэстрадиола;
  • Жанин – драже, содержащие диеногест, этинилэстрадиол;
  • Клайра – таблетки на основе эстрадиола валерата, диеногеста.

Цена Фемодена

Таблетки Фемоден можно купить через аптеки или интернет-сайты по ценам, зависящим от ценовой политики продавцов. Примерная стоимость по Москве составит.